El 14 de diciembre del 2020, en Carolina del Sur, se recibió la primera asignación de la vacuna Pfizer-BioNTech. Muchos centros de atención médica del estado están recibiendo asignaciones directamente del gobierno federal y han comenzado a vacunar a los trabajadores de la salud que tienen contacto con los pacientes. Carolina del Sur recibió las dosis iniciales de la vacuna de Moderna el 28 de diciembre de 2020. Se espera que el estado reciba entre 200,000 y 300,000 unidades para fin de año. Sin embargo, esas cifras están sujetas a cambios.

Este suministro limitado de las primeras asignaciones comenzó a distribuirse según el plan de vacunación del estado cuidadosamente desarrollado. Se espera que la vacuna esté disponible para todos en los próximos meses.

La FDA emitió una autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech el 11 de diciembre del 2020. Carolina del Sur recibió la primera asignación de esta vacuna el 14 de diciembre del 2020. La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) emitió una autorización para el uso de emergencia de la vacuna Moderna el 18 de diciembre del 2020. Carolina del Sur recibió la primera asignación de la vacuna de Moderna, destinada al Programa de Cuidado a Largo Plazo (Long-Term Care Program) de los CDC, para vacunar al personal y a los residentes de la institución de cuidado a largo plazo.

La COVID-19 no está presente en las vacunas. Las vacunas de Pfizer y Moderna ayudan a su cuerpo a generar anticuerpos contra una proteína que se encuentra en la superficie del virus. Esto permite que el sistema inmunitario ataque al virus y combata enfermedades graves si usted está expuesto.

Las vacunas no son vacunas vivas, atenuadas ni inactivadas. Las vacunas solo contienen el gen de una proteína del virus. Esto significa que no puede contraer COVID-19 a partir de la vacuna.

No puede contraer COVID-19 a partir de la vacuna. Los componentes de la vacuna son:

• ARN mensajero con ingrediente activo y nucleótido modificado (modRNA) con la codificación de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2.

Cuatro lípidos (que incluyen polietilenglicol o PEG).

• El PEG se utiliza en laxantes y en preparaciones intestinales que se usan antes de una colonoscopia; es el componente con mayor probabilidad de producir síntomas o reacciones alérgicas.
• Cuatro sales (incluido el NaCl) que actúan como reguladores de pH.
• Azúcar (sacarosa).

La vacuna actual contra la COVID-19 no contiene timerosal, mercurio, antibióticos ni conservantes.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) está comprometida con la ciencia y la evaluación crítica de todas las vacunas nuevas a fin de garantizar su seguridad y eficacia de forma imparcial antes de autorizarlas para su uso. No se distribuirá ninguna vacuna hasta que no haya pasado las rigurosas pruebas clínicas y científicas a las que se someten todas las vacunas en desarrollo. Obtenga más información sobre la elaboración de una vacuna en esta presentación de los CDC..

Por lo general, la elaboración de una vacuna lleva varios años. Sin embargo, los científicos ya habían comenzado a investigar vacunas contra el coronavirus durante brotes anteriores causados por coronavirus relacionados, como el SRAS (Síndrome respiratorio agudo severo) y el MERS (Síndrome respiratorio de Oriente Medio). Esa investigación anterior proporcionó una ventaja para el desarrollo rápido de las vacunas a fin de brindar protección contra la infección por el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.

Cualquier vacuna o medicamento puede causar efectos secundarios; sin embargo, suelen ser leves (por ejemplo, dolor en el brazo o fiebre baja) y desaparecer a los días. Como ocurre con todas las vacunas, las vacunas contra la COVID-19 no se aprobarán hasta que los ensayos clínicos demuestren que son seguras y efectivas. La seguridad es primordial en cualquier vacuna. Los resultados de las primeras vacunas contra la COVID-19 no presentan efectos secundarios graves.

La FDA puede emitir un autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para el uso de productos médicos no aprobados o el uso no aprobado de productos médicos aprobados, en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o afecciones graves o que pongan en peligro la vida, en el caso de que se hayan cumplido ciertos criterios reglamentarios, entre ellos que no haya alternativas adecuadas, aprobadas ni disponibles.

Los fabricantes presentan una solicitud para una EUA ante la FDA que revisa y emite una determinación al respecto.

En Carolina del Sur, se está vacunando a quienes están en la fase 1a del plan de vacunación estatal, tal como lo recomendaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Comité Asesor de Vacunas contra la COVID-19 de Carolina del Sur (VAC), el cual está compuesto por representantes de muchos grupos de personas de nuestras comunidades. El objetivo general de la fase 1a es evitar muertes. En la distribución de la vacuna de la fase 1a, se les da prioridad a los residentes y al personal de los centros de cuidados a largo plazo y a los trabajadores de la salud que tengan contacto con pacientes.

A medida que se aprueben vacunas adicionales y que aumenten los suministros, la vacuna contra la COVID-19 estará disponible para todos. Se espera que el suministro de vacunas contra la COVID-19 aumente bastante en el 2021.

El Departamento de Salud y Control Ambiental (Department of Health and Environmental Control, DHEC) y sus socios están planificando la notificación al público en general sobre cuándo y cómo estará disponible la vacuna. Esto incluye las formas tradicionales de notificación pública (comunicado de prensa, actualizaciones en redes sociales y sitios web) y los anuncios de servicio público: anuncios en la prensa escrita, radio y televisión, programa de alcance comunitario, correo directo y otras formas de divulgación para garantizar que la información sobre cuándo pueden vacunarse llegue a los habitantes de Carolina del Sur. Los profesionales de atención médica informarán a sus pacientes.

El DHEC no registra a las personas en una lista. Vea la pregunta y respuesta anterior.

Actualmente, Carolina del Sur se encuentra en la Fase 1a de vacunación. Una vez que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización federal (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) presente las pautas sobre las poblaciones de la Fase 1b (se espera para finales del 2020), el Comité Asesor de Vacunas de Carolina del Sur revisará las pautas federales y brindará recomendaciones para implementar las pautas del ACIP de la Fase 1b en Carolina del Sur.

El gobierno federal cubrirá el costo de la vacuna. No deberá pagar la vacuna de su bolsillo. Medicare, Medicaid y las aseguradoras privadas cubrirán el costo de administración de la vacuna. Es posible que los proveedores de atención médica cobren un cargo por visita al consultorio o un cargo para administrar la vacuna. El costo de administración de la vacuna para las personas sin seguro lo cubrirá la Administración de Servicios y Recursos de Salud (Health Resources and Services Administration, HRSA).

Las vacunas contra la COVID-19 se administrarán por inyección intramuscular (IM), una dosis en el brazo.

La vacuna Pfizer-BioNTech se aplica en dos dosis separadas por un intervalo de 21 días. La vacuna Moderna se aplicará en dos dosis separadas por 28 días. Los distintos productos de vacunación NO son intercambiables. Las dos dosis deben ser del mismo producto de vacunación.

Después de recibir la primera dosis, todas las personas recibirán un registro de vacunación que se completará en el momento de la administración de la vacuna. En este registro constará la vacuna que recibió, la fecha y ubicación, además de la fecha de la próxima dosis, si es necesario. Se les recordará a las personas cuándo deben recibir la segunda inyección.

La vacuna que recibió y cuándo debe recibir la segunda dosis es información médica confidencial que se maneja cuidadosamente para proteger su privacidad.

La vacuna se recomienda para personas previamente infectadas. Según los datos analizados por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), las personas parecen ser susceptibles de reinfectarse después de los 90 días de la infección inicial. A la fecha, volver a infectarse parece poco frecuente durante los primeros 90 días después de la aparición de los síntomas de la infección anterior. El DHEC recomienda que las personas eligibles para la vacuna en la Fase 1a que tuvieron COVID-19 durante los 90 días previos deben considerar atrasar la vacunación para permitir que los más vulnerables accedan a este escaso recurso.

Se recomienda recibir solo un tipo de vacuna contra la COVID-19. Algunas vacunas, como las de Pfizer y Moderna, requieren dos dosis y ambas dosis deben ser de la misma marca. La administración de más de un tipo de vacuna contra la COVID-19 no se ha probado, por lo que no existe información segura disponible.

Sí. Los residentes no permanentes que estén viviendo en Carolina del Sur cuando sean elegibles para recibir la vacuna, pueden vacunarse aquí. No es necesario presentar constancias de residencia para recibir la vacuna.

Las mujeres embarazadas están excluidas de los ensayos de vacunas, por lo que no se realizaron pruebas en dicha población. Las vacunas disponibles actualmente son vacunas mRNA, esto significa que no contienen el virus. La vacuna funciona estimulando el sistema inmunitario del cuerpo para que produzca anticuerpos contra una proteína que se halla en la superficie del virus.

El riesgo teórico de daño fetal de las vacunas mRNA es muy bajo. El asesoramiento para las mujeres embarazadas sobre la vacuna se actualizará a medida que haya más información disponible. La Sociedad de Medicina Materno-Fetal recomienda que se les dé prioridad para vacunarse a las trabajadoras de la salud que estén embarazadas.

El DHEC aún está elaborando estos planes, de acuerdo con las pautas federales. Después de la fase inicial de vacunación para trabajadores de centros médicos que atienden a enfermos de gravedad con COVID-19, las personas con afecciones consideradas de alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave podrán recibir la vacuna en farmacias, hospitales, consultorios de proveedores de atención médica o clínicas comunitarias locales.

Con el fin de notificar a los habitantes de Carolina del Sur cuándo pueden vacunarse, el DHEC difundirá información a través de los anuncios de servicio público, comunicados de prensa, cartas para doctores, anuncios en sitios web y más.

Diferentes instalaciones y estados están brindando distintos detalles acerca de la información disponible. En este momento, el DHEC considera que divulgar las ubicaciones específicas de las cantidades limitadas de la vacuna representa un riesgo a la seguridad, dada la posibilidad de robo o alteración del plan de distribución equitativo de la vacuna.

Las agencias trabajan en conjunto para garantizar que las vacunas se almacenen en lugares seguros. La información acerca de las ubicaciones y los proveedores de la vacuna tendrá amplia difusión a medida que la producción de la vacuna aumente y esté disponible para todos.

En la actualidad, Carolina del Sur se encuentra en la Fase 1a de vacunación. Tomará semanas vacunar a los que se encuentran en la Fase 1a que desean recibir la vacuna. Se espera que el ACIP presente pautas sobre las poblaciones de la Fase 1b para finales del año calendario. Luego, el Comité Asesor de Vacunas del DHEC revisará las pautas y brindará recomendaciones para implementar las pautas del ACIP de la Fase 1b en Carolina del Sur. Este proceso continuará en la Fase 2 y 3 a medida que la vacuna esté disponible para más personas.

Puede encontrar la información más actualizada sobre la vacuna contra la COVID-19 en Carolina del Sur en scdhec.gov/vacunafacts.

Las personas con enfermedades autoinmunes pueden recibir la vacuna de ARNm contra el COVID-19. Sin embargo, deben tener en cuenta que en la actualidad no hay datos disponibles acerca de la seguridad de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 para ellos. Las personas con enfermedades autoinmunes estaban incluidas en los estudios de la Fase 3 de las vacunas de Pfizer y Moderna y no se notaron brotes de enfermedad. Sin embargo, esto representa solo un pequeño número de personas. Conforme se administren más vacunas, los CDC (Centros para el Control y Prevención de Enfermedades) y la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) tendrán más información sobre el riesgo de una respuesta inflamatoria (brote) para una persona con enfermedad autoinmune. Sin embargo, existe clara evidencia de ensayos clínicos de que administrar la vacuna reduce enormemente la posibilidad de que la persona contraiga COVID-19, la cual puede ser una enfermedad seria o incluso mortal.

Las personas que anteriormente hayan tenido SGB pueden recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19. Hasta la fecha, no se han reportado casos de SGB después de la vacunación entre participantes en los ensayos clínicos de la vacuna de ARNm contra el COVID-19. Con pocas excepciones, los lineamientos de mejores prácticas generales para la inmunización del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) no incluyen un historial de SGB como una precaución a la vacunación con otras vacunas.

Se reportaron casos de parálisis de Bell en participantes de los ensayos clínicos de la vacuna de ARNm contra el COVID-19. Sin embargo, la FDA no considera que estos estén por encima de la tasa esperada en la población general. No han concluido que estos casos fueron provocados por la vacuna. Por lo tanto, las personas que anteriormente hayan tenido parálisis de Bell pueden recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19.

Obtenga su 2.a dosis lo más cerca posible del momento recomendado (21 días después de la 1.a dosis para la vacuna de Pfizer, 28 días después para la vacuna de Moderna). Sin embargo, no pasa nada si necesita retrasar la segunda dosis de la vacuna. No hay un intervalo máximo de tiempo entre la 1.a y la 2.a dosis para la vacuna.

Si alguien contrae COVID entre dosis de la vacuna, o justo antes de que sea su turno de vacunarse, debe esperar hasta que pase la enfermedad misma y haya completado su periodo de aislamiento. No pasa nada si necesita retrasar la segunda dosis de la vacuna después del tiempo normal. No existe un intervalo máximo de tiempo entre la 1.a y la 2.a dosis para la vacuna de Pfizer; no hay información disponible sobre un intervalo máximo de tiempo para la vacuna de Moderna.

Esta es una decisión que debe tomar su médico. No existen datos sobre la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19 en personas que reciben anticuerpos monoclonales. En teoría, si recibe los anticuerpos pasivos, es posible que su cuerpo no obtenga una inmunidad duradera de la vacuna. La recomendación de los CDC si obtiene anticuerpos pasivos es esperar al menos 90 días antes de obtener la vacuna.

Las vacunas contra el COVID-19 no están aprobadas para personas menores de 16 años. Existe cierta evidencia de que otras vacunas, específicamente la MMR (triple vírica) y Pneumovax (antineumocócica), pueden ayudar a proteger contra el COVID-19. Estas son vacunas pediátricas rutinarias. Verifique con su pediatra para asegurarse de que sus hijos tienen sus vacunas al día, y si no las tienen, hable con su proveedor de cuidados de la salud sobre la administración de estas vacunas.

Sí. En Carolina del Sur, se estuvieron realizando preparativos y planificaciones para la vacuna contra la COVID-19 por varios meses, y se siguieron las instrucciones de los CDC, del HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos) y del VAC a fin de asegurar una distribución justa y equitativa de la vacuna dentro de nuestro estado.

El DHEC ha colaborado con la División de Manejo de Emergencias de Carolina del Sur; la Asociación de Hospitales de Carolina del Sur; la Guardia Nacional de los Estados Unidos; la División de Aplicación de la Ley de Carolina del Sur; el Departamento de Trabajo, Licencias y Regulación; y otros socios del sector público y privado a fin de desarrollar el plan de vacunación provisorio de Carolina del Sur. Además, el VAC ayuda con la formación de un marco para una asignación de la vacuna más efectiva, equitativa y ética.

El Comité Asesor de Vacunas (Vaccine Advisory Committee, VAC) es un grupo integrado por diversas partes interesadas que guían la planificación de la vacuna, específicamente para Carolina del Sur. Los miembros del VAC incluyen a representantes de los proveedores de atención médica y de vacunación, además de losgrupos poblacionales que tienen mayor riesgo de contraer COVID-19. El comité ayuda a determinar quiénes son los habitantes de Carolina del Sur que reciben las dosis iniciales limitadas y debaten cómo fomentar la concientización y la participación de la comunidad. También ayuda a elaborar estrategias de comunicación a fin de garantizar que se transmitan mensajes creíbles, convincentes y culturalmente sensibles a quienes puedan tener dudas sobre la vacuna. Dra. Linda Bell, epidemióloga del estado, líder del VAC.

A fin de recibir y administrar la vacuna contra la COVID-19 y los suministros, los proveedores deben inscribirse en un programa federal de distribución de vacunas, coordinado a través del programa estatal de inmunización (a menos que formen parte de una cadena nacional que se registró directamente con los CDC). El gobierno federal les distribuirá la vacuna y los suministros complementarios sin costo alguno a los proveedores inscritos.

Walgreens y las farmacias CVS se han inscrito directamente en el programa de vacunación contra la COVID-19 con los CDC para recibir asignaciones federales de vacunas a fin de vacunar a los residentes y a los trabajadores de centros de cuidados a largo plazo.

Los requisitos de almacenamiento y manipulación de las primeras vacunas contra la COVID-19 disponibles que se prevén son variados, y van desde estar refrigeradas (2º C a 8° C) a congeladas (-20° C) a ultra frías (-90° C a -60° C). Los fabricantes están realizando pruebas de estabilidad continuas. Se brindarán guías adicionales a medida que se reciban. Además de otros materiales de entrenamiento, en este momento, se está elaborando un anexo al Kit de herramientas para el almacenamiento y la manipulación de la vacuna de los CDC que trata específicamente sobre las vacunas contra la COVID-19.

Carolina del Sur también tiene un sistema estatal de información sobre inmunizaciones (IIS), conocido como SIMON (red estatal de inmunización en línea), que ofrece un sistema seguro para acceder a los registros de las vacunas, administrar el inventario, rastrearlas y solicitarlas. Una de nuestras áreas de planificación es asegurar que el sistema puede cumplir con las demandas de un programa de vacunación contra la COVID-19 y asegurar que el registro se conecte con cualquier sistema federal.

Los CDC, el DHEC y otras organizaciones de salud públicas reconocen el motivo de que algunas personas vacilen sobre la vacunación. Afrontar la vacilación sobre la vacuna es parte de la campaña de promoción pública de Carolina del Sur y de los CDC, y se logra brindándole al público información objetiva y actual.

El DHEC emitirá información importante acerca de la vacuna a través de las principales autoridades médicas del estado y recursos federales, como la vacuna de los CDC con campañas de seguridad para promover el conocimiento público sobre el desarrollo y la distribución de la vacuna. Trabajamos para hacer llegar esta información a toda la comunidad a través de asociaciones esenciales con grupos clave de la comunidad, incluida la comunidad empresarial, las organizaciones religiosas, las escuelas y las universidades, y muchas otras.

Los proveedores deberían contemplar la posibilidad de observar a sus pacientes por 15 minutos luego de que reciban la vacuna. En el caso de las vacunas que se administren en lugares al paso, se deberá garantizar que haya un estacionamiento adecuado en el cual puedan esperar tras la vacunación quienes la reciban. Las personas que hayan tenido reacciones alérgicas severas a otras vacunas deberán estar bajo observación durante 30 minutos. Las personas que hayan tenido una reacción alérgica severa a una primera dosis de la vacuna de COVID-19 no deberán recibir la segunda dosis.

Sí. Se ha elaborado una guía para vacunar en farmacias, consultorios satélite, externos o temporales y en clínicas para tratar la gripe a gran escala, and large-scale influenza clinics. Entre otras propuestas de vacunación para la pandemia de COVID-19, se incluyen servicios de inmunización desde el automóvil en lugares fijos, puestos sanitarios en la calle, unidades móviles de promoción y visitas domiciliarias. Colabore con estos planes de salud pública local. Los principios generales descritos para los centros de atención médica también deben aplicarse a los lugares de vacunación alternativos, y se deben tomar precauciones adicionales a fin de mantener el distanciamiento físico, lo que es particularmente pertinente en las clínicas a gran escala; por ejemplo, los siguientes:

• asignar horarios específicos u otras estrategias para manejar el flujo de pacientes y evitar la acumulación de personas;
• garantizar la disponibilidad de personal y de recursos suficientes para atender a los pacientes lo más rápido posible;
• limitar la cantidad total de pacientes en un momento dado, en particular la de poblaciones con mayor riesgo de contraer enfermedades graves por la COVID-19.

Conforme a lo dictaminado por los CDC, el DHEC recomienda que todas las personas de seis meses en adelante reciban la vacuna antigripal de forma anual. Durante esta pandemia de COVID-19, reducir la cantidad general de enfermedades respiratorias es muy importante para proteger a las poblaciones vulnerables que tienen riesgo de padecer enfermedades graves y para reducir las internaciones. Los proveedores de atención médica deberían ofrecer la vacuna antigripal en cada oportunidad a todos los pacientes aptos.

Los CDC han recomendado que no se apliquen otras vacunas 2 semanas antes o después de una vacuna de COVID-19.

No. La vacunación debe aplazarse (posponerse) en el caso de las personas que se sospecha que tienen COVID-19 o a las que se les confirmó que la tienen, independientemente de si tienen síntomas, hasta que hayan cumplido los requisitos para terminar el aislamiento. Aunque una enfermedad leve no es una contraindicación para recibir la vacuna antigripal, debería posponerse en esos casos para evitar exponer al personal de la salud y a otros pacientes al virus que causa la COVID-19. Al programar o confirmar los turnos para la vacunación, se debe instruir a los pacientes para que notifiquen con anticipación al consultorio o la clínica del proveedor si, en ese momento, tienen o desarrollan algún síntoma de la COVID-19. Además, una infección previa con sospecha o confirmación de COVID-19 o gripe no protege a nadie de futuras infecciones de gripe. La mejor forma de prevenir la gripe estacional es vacunarse todos los años.

Las contraindicaciones para recibir la vacuna contra la COVID-19 incluyen alergia a cualquiera de los componentes de la vacuna, o reacción alérgica grave o anafilaxia a otra vacuna o inyección (subcutánea, intramuscular o intravenosa). No hay interacciones ni contraindicaciones conocidas para recibir antivirales de la influenza, pero esto no se analizó de manera específica en los estudios de Fase 3.

Los CDC han publicado la Guía provisional para los servicios de inmunización durante la pandemia de COVID-19. Esta guía tiene como objetivo ayudar a los proveedores de inmunización en distintos entornos clínicos y alternativos con la administración segura de vacunas durante la pandemia de COVID-19. Se reevaluará y actualizará esta guía en forma constante según la evolución de la epidemiología de la COVID-19 en los Estados Unidos.

Guía provisional: servicios de inmunización durante la pandemia de COVID-19: Vacunación y COVID-19 Guía de vacunación durante una pandemia Medidas de protección para la vacunación durante la pandemia

Es importante aplicar estrategias de prevención de infecciones a todos los encuentros con pacientes, como el distanciamiento físico, la higiene respiratoria y de las manos, la desinfección de las superficies y el control de las fuentes. Los CDC han elaborado las Prácticas generales para servicios de vacunación seguros y la Coalición de Acción para la Inmunización ha elaborado las Medidas de protección para la vacunación durante la pandemia.

Tal como sucede con los requisitos de la vacuna antigripal, cada instalación determinará las decisiones tomadas sobre la vacuna contra la COVID-19 en los centros médicos. El DHEC (Departamento de Salud y Control Ambiental de Carolina del Sur) recomienda encarecidamente la vacunación de todos los trabajadores de la salud que atiendan a personas con COVID-19 o a quienes tengan un alto riesgo de padecer una enfermedad grave (por ejemplo, quienes trabajan en centros de cuidados a largo plazo). Consulte las recomendaciones de la fase 1a.